《环球时报》刊发航天长峰呼吸机生产、国产ECMO重要实验成功相关报道

长峰医疗市场部时间:2023.01.18

1月4日、8日,《环球时报》纸媒、网媒平台先后刊发《一线工人驻场生产 客服团队赶赴医院 走进呼吸机企业感受全力保供》《China's first homegrown ECMO with full system makes impressive progress, to enter market in 2024》(首台国产全系统ECMO取得令人瞩目的进展)文章,收获大量关注,ECMO相关报道获《人民日报》西班牙语版转载。 

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China's first homegrown ECMO with full system makes impressive progress, to enter market in 2024


文:


截至周五,绵羊托尼已经在心肺搭桥机的支持下生活了14天,这标志着首次研制全系统ECMO在动物试验阶段取得了巨大成功。 


ECMO代表体外膜肺氧合,它从体外泵送和氧合患者的血液,使心脏和肺部得以休息。当患者出现心脏或肺衰竭时,通常在心内直视手术或肝、肺移植时使用ECMO。自2019年底新冠肺炎疫情在中国中部湖北省武汉市暴发以来,埃克森美孚逐渐赢得了中国“奇迹机器”的声誉。在ECMO设备上存活下来的新冠肺炎危重患者的故事成为了头版新闻。 


然而,奇迹确实伴随着巨大的代价,这通常是无法承受的。一台进口ECMO机器的价格从100万元人民币(14.98万美元)到350万元人民币。它包括一个由泵、管道、过滤器和监测器组成的复杂电路。据媒体报道,一般来说,两周的治疗费用可能高达20万元。 


试验中的ECMO机器代号为ACM9000,由130多名中国科学家和研究人员在过去三年共同开发,北京航天长峰股份有限公司首席执行官苏子华表示,这项中国国家重点研发项目(NKPs)于2021获得科技部批准。 


北航大学的科学家和研究人员以及中国医学科学院阜外医院、中国人民解放军总医院和北京大学第三医院等一流医院的医学专家也参与了该项目。 


苏子华告诉《环球时报》记者:“经过长时间的成功动物试验充分证明,我们(在开发ECMO方面)克服了所有技术障碍,正在努力进一步优化它。” 


ACM9000 ECMO有望在2024年获得正式临床应用许可。在此之前,该模型将进行更多的动物试验、临床试验以及伦理和数据检查。 


苏子华透露,临床试验将在中国医学科学院阜外医院等中国最顶尖的医院进行,这些医院正面临着治疗压力的严峻挑战。 


当被问及为什么选择一只羊作为实验动物时,该项目的副负责人王亚伟表示,在全球范围内开发ECMO设备时,使用羊是标准的实验操作。 


ECMO动物试验中的绵羊通常重达50至70公斤,这与成人的平均体重相似。更重要的是,绵羊的血液系统比人类更脆弱,更容易发生溶血。也就是说,如果一只羊能够在ECMO的支持下存活一段时间,那么它对人类患者来说可能是安全的。 


王亚伟说,这是首次完全开发的全系统、全参数、长时支持的全链ECMO系统,其开发目的是救治心肺等器官衰竭的危重症患者。从监视器、关键传感器到泵、管道和过滤器等部件,ECMO完全由国内研发。 


对绵羊的生命体征(包括红细胞数量)的读数表明,国产ECMO的关键部件——离心泵——与血液的相容性很好。


空气、血液交换的关键部件——人造膜也取得了良好的效果。在这个过程中没有出现血栓,血流阻力很低。 


王亚伟说,ACM9000的性能与国外最先进的产品相当,在某些关键领域甚至更好。 


苏子华指出,预计在ACM9000正式进入市场后,费用可能会下降至少30%,从而大大节省中国患者的费用。 


王亚伟介绍,ECMO变得越便宜,实际应用的时间就越早,从而扩大了ECMO的使用范围,增加了患者的生存机会。“与进口产品相比,我们的目标是大幅减少患者在ECMO上的支出。” 


北航大学的科学家陈增胜告诉《环球时报》记者:“开发ECMO很复杂,因为它涉及几十个部分。然而,我们已经设法在每个部分实现了优化。(动物试验的)结果比我们预期的要好。”陈增胜拥有人工器官领域的研究背景,并于2019年回国后加入了中国ECMO研发项目。 


根据他的说法,除了ECMO民用外,中国科学家还在考虑将ECMO的工作场景扩展到战场。为了满足军事用途的要求,科学家们还致力于确保ECMO在低温和高原环境中的性能,缩小机器的尺寸是他们的目标之一。 


一线工人驻场生产 客服团队赶赴医院

走进呼吸机企业感受全力保供


航天长峰一线工人三班倒,开足马力保生产保供应,许多工人将床铺就设置在生产车间内。当前,国内多地用于ICU(重症加强护理病房)危重症患者救治的关键医疗设备的需求大幅升温。航天长峰是国内最早从事呼吸机研制生产的中央企业之一,包括航天长峰在内的国内呼吸机厂商,当下纷纷开足马力,全力以赴提高产能,帮助防疫抗疫。《环球时报》记者近日走进航天长峰的工厂,近距离看呼吸机企业如何保障生产。


“一分一秒都不能耽误”


“最紧张的生产装配阶段,我们忙得连打热水喝的时间都没有”“手上的胶布缠了一圈又一圈,各类标签、文档点数工作量巨大。但一想到医院迫切的需求,我们就觉得一分一秒都不能耽误,”走进航天长峰位于北京市海淀区的工厂,《环球时报》记者看到了这样一幅满负荷生产的景象:许多工人将床铺就设置在生产车间内,全体一线工人驻场保生产。


国务院联防联控机制综合组在去年12月26日发布的《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”总体方案》中明确提到,要加大医疗资源建设投入。其中包括重点做好住院床位和重症床位准备,配足配齐高流量呼吸治疗仪、呼吸机、ECMO(体外膜肺氧合)等重症救治设备,改善氧气供应条件。


《环球时报》记者在梳理中国政府采购网的信息时发现,近期,广东、四川、云南、宁夏等多省市都发布重症医疗资源扩容急需设备采购项目的公告,其中各种呼吸机都是采购的重点设备。资料显示,中高端有创呼吸机市场终端价格每台一般在40万元以上,中端有创呼吸机价格每台一般在20万—40万元,低端有创呼吸机一般在20万元以下。


一位业内人士告诉《环球时报》记者,患者肺部如果遭到病毒攻击后,会导致功能受损,产生大量黏液,有些患者无法通过自主呼吸获取氧气。对这类患者救治时,通常会根据病情采取氧疗、无创机械通气、有创机械通气和挽救治疗等几种不同治疗手段。其中,有创呼吸机在医疗器械中级别更高。对一些患者而言,呼吸机虽不能杀死病毒,但可以“续命”,可以为临床治疗、消灭病毒争取宝贵时间。


保供不只是需要生产能力


不同于其他一些医疗设备,呼吸类设备种类多,临床使用时对于医护人员专业技能要求较高。因此,对于呼吸机厂商而言,除了要有充沛的生产能力,还需要有专业的保障团队来保供应、保安装,以最快速度完成呼吸机设备送货、安装、调试及临床使用培训工作。


“不少医院因不太了解设备功能特性,一个电话打来只火烧眉毛地提出一句‘需要呼吸机’的需求”,航天长峰医疗分公司市场部部长王姝告诉《环球时报》记者,面对这种情况,市场部门专门组建专业团队主动沟通、精细化服务,在确定对方详细需求后,精准制定差异化解决方案,提供不同型号设备。王姝介绍称,该部门的产品经理们早早就将工作“根据地”全部转移至各大医院救治一线,直奔现场开展面对面沟通、培训。与此同时,客服团队也兵分两路,一部分人马直接进驻医院科室病房,为一线医生护士开展安装培训。另一路人马三班倒,24小时接听各方电话咨询。


除了服务国内一线城市、各大三甲医院临床需求外,如何将呼吸类医疗设备投向医疗资源更为紧缺的广大非一线城市和地区也是新阶段疫情防控工作的重点。


对此,航天长峰医疗分公司总经理侯云龙在接受《环球时报》记者采访时表示,航天长峰已积极推进医疗装备智能化、操作简易化,尽可能降低临床使用门槛。“我们的呼吸机设备目前已进驻陕、甘、宁、青、新等地的偏远地县级医院,临床使用效果好。后续,我们将持续加大县级基层医院的售后服务和市场人员投入,增加一线医务人员对设备的使用操作培训和临床使用经验交流”。 


产业链与技术突破


2020年全球疫情初起之时,中国的呼吸机生产企业曾展示出强大的生产能力。工业和信息化部产业政策与法规司司长许科敏此前在接受媒体采访时曾介绍称,我国有创呼吸机生产企业共有21家,其中8家的主要产品(周产能约2200台)取得欧盟强制性CE认证,约占全球产能1/5。


但许科敏同时表示,一台呼吸机有上千个零部件,主要的零部件供应商不仅有国内的,也有一些在国外的,包括欧洲地区。在疫情影响下想要短期内大规模增产并非易事,全部满足所有需求也是不现实的。


据《环球时报》记者了解,在2020年之后,国内呼吸机主要生产企业面对全球产业链的困境,开始着手重整供应链,从国内市场寻找替代供应商,并改进生产技术,努力实现呼吸机的国产化与本土化,以满足国内和全球抗疫需要。


侯云龙表示,航天长峰近年来重点以高端呼吸机自主研发制造为突破点,目前已经突破“卡脖子”技术,并打破进口呼吸机的垄断,推动实现高端呼吸机国产化。今年年初,公司也按计划取得了一款有创呼吸机和一款无创呼吸机的注册证书,初步完成呼吸机产品线的布局。


通信专家项立刚3日对《环球时报》记者表示,疫情前,呼吸机生产不是一个大产业,市场需求也不大。疫情暴发后,呼吸机等医疗产品需求量增加,中企正在尽全力保供。3年来,中企在医疗产品的硬件、软件等方面的科技水平也在不断提升,中企低成本、大规模生产的能力也是全球最强的,“只要市场有需求,中国企业一定能突破技术壁垒”。此外,项立刚也表示,中国完整的产业链和巨大的市场,也给全世界提供了更具有性价比的医疗产品。

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